Apothekenbetrieb

Aufbewahrungsfristen

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Viele Abläufe in der Apotheke müssen nach den betreffenden Gesetzen und Vorschriften dokumentiert und die Unterlagen aufbewahrt werden.

Neu hinzu kommt ab 1. Januar 2010, dass Standardzulassungen im Voraus beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ) einmalig angezeigt werden müssen. Die Antwort der Bundesbehörde ist dann unbegrenzt aufzubewahren.

Wo steht was? Die Vorschriften für die Dokumentationen finden sich in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), dem Arzneimittelgesetz (AMG), dem Apothekengesetz (ApoG), dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG) der Betäubungsmittelverschreibungsverordnung (BtMVV), der Betäubungsmittelbinnenhandelsverordnung (BtMBinHV), dem Transfusionggesetz (TFG), der Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV), der Kosmetikverordnung (KosmetikV), dem Branntweinsteuerverordnung (BrStV), der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV), der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), der Medizinprodukte-Verordnung (MPV), dem Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG), der Abgabenordnung (AO) der Ordnungsvorschriften für Aufbewahrung von Unterlagen der Unfallverhütungsvorschrift (Berufsgenossenschaftliche Vorschrift für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (BGV A5) und der Grundsätze für Prävention (BGV A1), dem Heimgesetz (HeimG) und der Empfehlung zur Heimbelieferung als Leitlinie der Bundesapothekekammer (BAKL-LL).

Die Übersicht im Artikel über die vorgeschriebenen Dokumentationen soll die Arbeit in der Praxis erleichtern.

Den vollständigen Artikel finden Sie auch in Die PTA IN DER APOTHEKE 01/10 ab Seite 24.

Elke Knop-Schneickert

Stichworte: Aufbewahrungsfristen, Dokumentationen, Verordnungen, gesetze, vorschriften, Änderungen